La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios de Francia (ANSM) ha lanzado esta misma semana una alerta para desaconsejar el uso de todos los medicamentos para el catarro que contienen pseudoefedrina. Se trata de un principio activo que está presente en fármacos tan cotidianos y que tan buenos resultados dan como el Frenadol, el Gelocatil

Pero la realidad actual es que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisa desde el pasado mes de febrero todos los medicamentos con pseudoefedrina (un total de 31 en nuestro país) por los supuestos riesgos de infarto de miocardio y de accidentes vasculares cerebrales

Y las conclusiones hasta el momento son tan poco alarmantes que estos medicamentos siguen bajo vigilancia y continuamos pudiendo comprarlos sin receta y sin restricciones en las Farmacias.

Lista de los medicamentos revisados por la EMA:

  • Rino-Ebastel (Almirall)
  • Narine Repetabs (Bayer)
  • Clarityne Plus (Bayer)
  • Lasa con Codeína (Faes Farma)
  • Pseudoefedrina Farmalider (Farmalider)
  • Gelocatil Gripe con Pseudoefedrina (Ferrer Internacional)
  • Termalgin Resfriado (GSK)
  • Frenadol Descongestivo (Johnson & Johnson)
  • Frenaxsin (Johnson & Johnson)
  • Reactine (Johnson & Johnson)
  • Inistolin Pediátrico Tos y Congestión (Johnson & Johnson)
  • Iniston Mucosidad y Congestión (Johnson & Johnson)
  • Iniston Tos y Congestión (Johnson & Johnson)
  • Grippal Con Pseudoefedrina y Dextrometorfano (Kern Pharma)
  • Rinobactil (Almirall)
  • Pharmafren (Cinfa)
  • Cinfatós Descongestivo (Cinfa)
  • Respidina Expectorante Junior (Cinfa)
  • Cinfatós Complex (Cinfa)
  • Pharmatusgrip (Cinfa)
  • Respidina (Cinfa)
  • Respidina Antialérgica (Cinfa)
  • Vincigrip (Salvat)
  • Vincigrip Forte Sabor Cacao (Salvat)
  • Vincigrip Forte Sabor Naranja (Salvat)
  • Ilvisinus (Vicks)
  • Virlix Plus (Lacer)
  • Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential (Nutra Essential Otc)
  • Bisolfren (Opella Healthcare)
  • Cortafriol C (Opella Healthcare)
  • Stopcold (Ucb Pharma)

Incluso en Francia, el comunicado de la ANSM reconoce que “el riesgo es bajo”, pero que “la gravedad de estos casos y la persistencia de los mismos, asociadas al carácter no indispensables de los vasoconstrictores, llevan a desaconsejar su utilización”. 

Añaden además que las probabilidades de padecer algunos de estos episodios, que son potencialmente mortales, no entienden de “dosis ni de duración del tratamiento”.

Estos medicamentos, que se consideran anticatarrales o analgésicos, se utilizan también para la rinitis o el resfriado. Y están a la venta desde hace más de 50 años sin que se haya detectado problema alguno.


Los resfriados desaparecen espontáneamente a la semana o 10 días Freepik


Hablamos de un principio activo que se utiliza para aliviar la congestión nasal que se produce por un resfriado, gripe o rinitis. 

Según explica a ‘Guías de Salud’ Carlos Fernández Moriano, responsable de divulgación científica del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, la pseudoefedrina provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos de las vías nasales, lo que reduce el flujo de sanguíneo para descongestionar la nariz.

Los medicamentos que contienen pseudoefedrina están disponibles en varios formatos:

  • En forma de comprimidos, de liberación prolongada
  • Como sobres para disolver en agua (que son los más conocidos),
  • Jarabes
  • Solución oral.

Generalmente, recalca el farmacéutico, la pseudoefedrina aparece combinada con otros fármacos como expectorantes (para la tos) o analgésicos. 

El tratamiento con estos fármacos, tal y como viene detallado en el prospecto, no debe superar los cinco días. Y si en ese plazo no han mejorado los síntomas, se debe consultar al médico.


Ictus e infartos son dos de las consecuencias directas de la hipertensión Unsplash


Como explica Carlos Fernández Moriano:

  • Este tipo de fármacos, que llevan en el mercado décadas, tiene un perfil de seguridad que es de sobra conocido”.

Y entre sus principales reacciones adversas “más o menos” frecuentes encontramos:

  • Excitabilidad nerviosa
  • Ansiedad
  • Insomnio
  • Trastorno del gusto.

Pero es verdad que por su propio mecanismo de acción “puede producir vasoconstricción y casos incluso de hipertensión arterial y en pacientes con episodios de enfermedades cardiovasculares previos, angina de pecho o ictus”.

Tal y como indica Fernández Moriano, esta alerta no es nueva, ya que se inició el pasado mes de febrero.

La Agencia Europea del Medicamento puso en marcha un “proceso de revisión farmacológico”, después de que se produjeran una serie de casos en pacientes que habían tomado medicamentos anticatarrales con pseudoefedrina. 

En concreto, se ha descrito síndrome de encefalopatía posterior reversible y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible.

  • Y, por tanto, “se quería revisar bien si efectivamente había una relación de causa-efecto y será la EMA quien tomará medidas, pero habrá que esperar a que finalice ese proceso de evaluación”.

Entre las medidas que podría tomar la Agencia Europea del Medicamento:

  • Advertencia en ficha técnica y prospecto.
  • Retirada del mercado en el caso más extremo.

¡En invierno siempre estoy resfriado! ¿Es posible prevenir catarros y gripes? Freepik


Los riesgos descritos en Francia “son mayores en población que ya ha tenido algún episodio cardiaco o con antecedentes de patología cardiovascular o cerebrovascular, ya que son susceptibles de volver a tener un segundo evento, por lo que se deben extremar las precauciones”.

Así que la conclusión es que si usted ya ha tenido un infarto, no debería tomar estos medicamentos.

El farmacéutico aclara que no hay que alarmarse.

Se pueden tomar estos fármacos, que algunos de ellos se dispensan con receta médica, pero como todas las medicinas debe hacerse siempre por recomendación del facultativo.

No obstante, como resalta, los catarros y resfriados son infecciones víricas de curso limitado, que desaparecen al cabo de siete días, por lo que este tratamiento no es de “vida o muerte”.

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La autoridad francesa del medicamento propone una serie de tratamientos alternativos a estos fármacos para aliviar los síntomas del resfriado:

  • Humidificar el interior de la nariz con sérum fisiológico, con agua termal o agua marina.
  • Beber abundante agua.
  • Dormir con la cabeza elevada.
  • Mantener una atmósfera fresca (entre 18 y 20 grados).
  • Ventilar regularmente la habitación.